ליצרנים תפקיד מכריע בהבטחת הבטיחות של מוצרים המוצבים בשוק האירופי המשותף
(EU)
ושל האזור הכלכלי האירופי
.(EEA)
 
באחריות היצרנים לבדוק כי מוצריהם עומדים בדרישות הבטיחות
.הבריאות והגנת הסביבה של האיחוד האירופי

 באחריות היצרן לבצע את הערכת ההתאמה, להגדיר את התיק הטכני
להנפיק את הצהרת ההתאמה של האיחוד האירופי
.למוצר CE ולהדביק את הסימון

רק אז ניתן לסחור במוצר
 .EEA-EUבשוק ה

 אם אתה יצרן, עליך לבצע את 6 השלבים הבאים
CE כדי להדביק סימון
:למוצר שלך
 
   א) זיהוי הרגולציות, הדירקטיבות והתקנים הרלוונטיים למוצר שלך
ב)אימות דרישות ספציפיות למוצר
ג)זיהוי הצורך בהערכת צד שלישי בלתי תלוי
(Notified Body) נדרש בעיקר למוצרים לציוד בטיחות-
וציוד רפואי
.ד)איתור מעבדה מוסמכת ובדיקת המוצר להתאמתו לדרישות הרגולציה והתקנים
(Technical File)   ה)הכנת תיק טכני
ושמירת התיעוד הטכני הנדרש באופן זמין למקרה הצורך ע”פ
דרישות הרגולטור בארצות היעד
CE ו)הצמדת סימון
 למוצר והכנת הצהרת יצרן להתאמת המוצר לכל הדרישות של האיחוד האירופי
(Declaration of Conformity)
 
שלבים אלו עשויים להשתנות במקצת בין מוצר למוצר כאשר הליך הערכת ההתאמה משתנה

CE כידוע חל אסור על הדבקת סימון
 למוצרים שאינם נמצאים תחת החלות של אחת הדירקטיבות המחייבות
סימון זה (כגון מוצרי קוסמטיקה, תכשירים רפויים, תרופות.... )

,עבור מוצרים המהווים סיכוני בטיחות גבוהים יותר כגון מכלי גז, מכלי לחץ
.הבטיחות חייבת להבדק ע’’י גוף חיצוני
במקרים אלה, ארגון בלתי תלוי, בעדיפות לגוף מוסמך הממונה על ידי הרשויות הלאומיות
.צריך לבצע את בדיקת הבטיחות
CE היצרן רשאי להדביק את סימון ה
.למוצר רק לאחר ביצוע הבדיקה